RECTIFICACIÓN DE NOMBRE Y APELLIDO, LUGAR Y FECHA DE NACIMIENTO

La rectificación de nombre, apellido, lugar o fecha de nacimiento es el trámite que corrige errores en documentos académicos, asegurando que coincidan con la identidad legal del estudiante.

Ley N° 2616 y Resolución Administrativa de Rectificación de Nombre(s) y/o Apellido(s)

Caso 1: Solo si fuera para casos de institutos públicos o privados, se debe tener el informe técnico de la Dirección Distrital correspondiente a la unidad educativa en la que estudió, adjuntando toda la documentación necesaria para tal efecto.

Caso 2: Si aún está estudiando en colegio, presentar de igual manera todos los requisitos, exceptuando el paso (2); luego presentar toda la documentación necesaria.

- Todos los documentos deben estar en un folder amarillo.

- Para ambos casos, una vez se obtengan los requisitos, se debe pasar por Caja Valores para adquirir el Formulario Único.

- Luego de obtener el formulario único, presentar en Ventanilla 7.

1.- Carta dirigida al Lic. Edgar Veizaga Montaño Director Departamental de Educación Cochabamba
•	(Señalar la Rectificación y las gestiones)

2.- Informe Técnico de la Dirección Distrital Correspondiente, solo en caso de Institutos.

3.- Adjuntar Boletines de Notas o Certificados de estudios nivel Secundario.

4.- Certificado de Nacimiento Original Actualizado.

5.- Formulario Único de Solicitud de Tramites, adquirir en Caja Valores.


LEGALIZACIÓN DIPLOMA DE BACHILLER PARA TRÁMITES NACIONALES 2010 EN ADELANTE

Trámite que valida oficialmente tu Diploma de Bachiller de la gestion 2010 en adelante, facilitando su reconocimiento a nivel nacional, asegurando que tu esfuerzo académico sea reconocido.

Ley Nº 3991 de 18 de diciembre de 2008: Establece la gratuidad del trámite de obtención del Diploma de Bachiller.

Decreto Supremo Nº 265, de 26 de agosto de 2009: Garantiza la obtención de los Diplomas de Bachiller con carácter gratuito y de manera inmediata.

Normas Generales para la Gestión Educativa 2012 (RM 001/2012): Indican que los diplomas deben ser entregados “antes de la conclusión de la gestión escolar”.

La Dirección Departamental de Educación de Cochabamba (DDE Cochabamba) es una instancia operativa del Ministerio de Educación del Estado Plurinacional de Bolivia, encargada de implementar, coordinar, supervisar y evaluar las políticas educativas en el departamento de Cochabamba. Su misión principal es garantizar una educación inclusiva, equitativa y de calidad en todos los niveles y modalidades del Sistema Educativo Plurinacional, conforme a los principios establecidos en la Ley N.º 070 "Avelino Siñani - Elizardo Pérez".

La DDE Cochabamba articula acciones con las Direcciones Distritales de Educación, unidades educativas y otras entidades públicas y privadas, promoviendo procesos pedagógicos, administrativos y de gestión educativa que respondan a las necesidades socioculturales, lingüísticas y productivas de las y los estudiantes del departamento.

Con un enfoque descolonizador, comunitario y productivo, la DDE Cochabamba trabaja por el fortalecimiento de la identidad cultural, el desarrollo integral de las y los educandos, y la construcción de una sociedad más justa, participativa y solidaria.

Dirigirse a la Ventanilla de Legalizaciones de diploma de bachiller para tener una fotocopia legalizada del diploma y/o título de bachiller para presentar en las diferentes instituciones que se lo soliciten.

- Diploma y/o título de bachiller original y legible.

- Fotocopia en blanco y negro que sea legible, que no esté borroso, que se noten los sellos y la foto (en caso contrario deberá volver a fotocopiar el mismo y volver a traer).

- Carnet de identidad vigente.

- El trámite dura unos minutos.

- El pago es en efectivo; no se aceptan pagos por transferencia ni por QR.

2.- Fotocopia Blanco y Negro del diploma de bachiller (que se vea nitida la fotocopia).

Oficina Direccion Departamental de Educación Cochabamba

Zona: Zona Central, Calle: Ecuador Nro. 442


LEGALIZACIÓN DIPLOMA DE BACHILLER PARA TRÁMITES NACIONALES ANTERIORES A 2009

Trámite que valida oficialmente tu Diploma de Bachiller de la gestion 2009 hacia atras, facilitando su reconocimiento a nivel nacional, asegurando que tu esfuerzo académico sea reconocido.

Ley de Reforma Educativa (Ley Nº 1565, 7 jul 1994) — en su articulado dispone que, al concluir los estudios secundarios, se otorga el Diploma de Bachiller y regula que corresponda entregarlo por la autoridad educativa competente (p. ej. Director Distrital).

Decreto Supremo Nº 8601 (7 ene 1969) — norma antigua que ya establecía, entre otras cosas, la obligación de otorgar el Diploma de Bachiller al aprobar los cursos correspondientes.

Dirigirse a la Ventanilla de Legalizaciones de Diploma de Bachiller para tener una fotocopia legalizada del diploma y/o título de bachiller para presentar en las diferentes instituciones que se lo soliciten.

- Diploma y/o título de bachiller original y legible.

- Fotocopia en blanco y negro que sea legible, que no esté borroso, que se noten los sellos y la foto (en caso contrario deberá volver a fotocopiar el mismo y volver a traer).

- Fotocopia de carnet de identidad vigente.

- Se tiene que dejar la Documentacion Original en un Folder Amarrillo en Ventanilla de Legalizaciones.

- El trámite dura 2 a 5 dias habiles.

- El pago es en efectivo; no se aceptan pagos por transferencia ni por QR.

2.- Fotocopia Blanco y Negro del Diploma de bachiller, tiene que sert legible y nitida.

3.- Original y copia de Carnet  identidad.


LEGALIZACIÓN DIPLOMA DE BACHILLER PARA TRÁMITES AL EXTERIOR

Trámite que valida oficialmente tu Diploma de Bachiller, facilitando su reconocimiento tanto a nivel nacional como en el exterior, asegurando que tu esfuerzo académico sea reconocido.

para tramites de Tutilo de Bachiller se debe presentar los requisitos en un folder amarillo.

- Diploma y/o título de bachiller original y legible.

- Fotocopia en blanco y negro que sea legible, que no esté borroso, que se noten los sellos y la foto (en caso contrario deberá volver a fotocopiar el mismo y volver a traer).

- Carnet de identidad vigente.

- Presentar por Ventanilla de Legalizaciones en forlder amariillo.

- El trámite dura de 2 a 5 dias habiles.

- El pago es en efectivo; no se aceptan pagos por transferencia ni por QR.

2.- Fotocopia Blanco y Negro del Diploma de bachiller, que este legible y nitido.

3.- Original y copia de Carnet  Identidad.


CERTIFICADO ZOOSANITARIO PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA (PERROS Y GATOS)

Certificado zoosanitario de exportación animales vivos: animales mascotas, porcino, caprino, camélido, ovino, bovino, bubalino, equino y otros animales grandes (silvestres) no clasificados

R/A 172/2022
REGENSA CAPÍTULO 7.3 PÁG. 236

CERTIFICACIO
ZOOSANITARIO
ANIMALES
COMPAÑIA
(PERROS Y GATOS)
SENASAG

Servicio Nacional De Sanidad Agropecuaria E Inocuidad Alimentaria

Mejorar y proteger la condición sanitaria del patrimonio productivo agropecuario y forestal y la inocuidad alimentaria, para contribuir al desarrollo sustentable y sostenible del sector agropecuario con soberanía y seguridad alimentaria.

VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN SI CUMPLE CON LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS DE ACUERDO AL REGENSA SI CUMPLE SE LO HACE INGRESAR POR VENTANILLA MEDIANTE UNA CARTA DE SOLICITUD DIRIGIDA AL JEFE DEPARTAMENTAL Y LUEGO SE PROCEDE AL REGISTRO Y SE ENTREGA EL CERTIFICADO ZOOSANITARIO PARA ANIMLAES DE COMPÑÍA

Carta de Solicitud dirigida al jefe departamental

Formulario N° 01 de solicitud de certificado zoosanitario de exportación debidamente llenado - Formulario de Liquidación 277 bs

Certificado zoosanitario de COMVETBOL original
Certificado  de vacunación contra la RABIA (aplicada como mínimo 14 dias antes del viaje)

Zona: Central, Avenida: Av Jose Natush entre Felix Sattori Nro. 0

Zona: SAN JOSE, Calle: MARIA LUISA VIEIRA Nro. 0

Barrio: Sincinato Prado , Avenida: Av. Blanco Galindo Nro. 00

Zona: CENTRAL, Avenida: Av/ Simon Bolívar  Nro. 1828

Barrio: ZONA CENTRAL, Avenida: Av/ 6 de octubre Entre Sucre y Murguia Nro. 6265

Zona: TERMINAL, Calle: Gutiérrez  Nro. 57

Zona: VILLA IMPERIAL, Calle: C/ Venezuela 9A Nro. 00

Zona: CIAT, Avenida: Av. Ejercito Nacional  entre Soliz de Olguin y, Av. Irala Nro. 141

Zona: ZONA CENTRAL , Avenida: Av/ Cobija y Heroínas Nro. 40

Zona: TARIJA, Calle: C/ 7 Padilla Esq. Madrid Nro. 00


Trámite obligatorio para todo empleador con trabajadores bajo relación laboral.

REGLAMENTO DE AFILIACIÓN, DESAFILIACIÓN Y REAFILIACIÓN PARA LA SEGURIDAD SOCIAL DE CORTO PLAZO. Resolución Administrativa ASUSS Nro 0038/2022

La Autoridad de Supervisión de la Seguridad Social de Corto Plazo, cuya denominación es “ASUSS”, tiene la finalidad de regular, controlar, supervisar y fiscalizar la Seguridad Social de Corto Plazo, en base a sus principios, protegiendo los intereses de los trabajadores asegurados y beneficiarios, en el marco del Código de Seguridad Social su Reglamento y normas conexas.

Presentar formulario y requisitos al ente gestor. Si no cumple plazo, ASUSS asigna un ente gestor en 15 días.

Formulario de Aviso de Afiliación del Empleador

Número de Identificación Tributaria – NIT actualizado

Documento de constitución (empresa, ONG, fundación, cooperativa)

Certificado de no afiliación (emitido por ente gestor o ASUSS)

Facturas de servicios básicos (agua, luz, gas – fotocopias simples)

Croquis de ubicación con imagen satelital

Barrio: Sopocachi, Avenida: 6 de Agosto Nro. 2577


La reimpresión de Diploma de Bachiller es el trámite que permite obtener una nueva emisión del diploma original por pérdida, deterioro o daño, manteniendo plena validez legal y académica.

Resolución Administrativa Departamental DDE-BENI Nº 1147/2024.

REIMPRESION DE DIPLOMA DE BACHILLER
reimpresion dde cbba
diploma dde cbba

REIMPRESION DE DIPLOMA DE BACHILLER - DDE - CBBA

Recabar primeramente toda la documentación esencial para presentar la carta a la Dirección Departamental de Educación.

- Se debe dirigir a la dirección de la Unidad Educativa para que ellos le brinden la documentación necesaria y luego adjuntar los requisitos del estudiante.

- Presentar todos los documentos en un folder amarillo.

- Una vez que se tengan los requisitos previamente mencionados, se debe presentar por Ventanilla Única.

•	Carta dirigida al Lic. Edgar Veizaga Montañol-Director Departamental de Educación.

•	Certificado de la Unidad Educativa señalando el Error.

•	Declaración Jurada de la Unidad Educativa.

•	Certificado de Nacimiento Original Actualizado.

•	2 fotografías 4x4 fondo color celeste.


63. MEDICAMENTO IMPORTADO (MARCA, GENéRICO, HOMEOPATICO, NATURAL) (*) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCIóN

Servicio de Evaluacion y Emision de Registro Sanitario de medicamentos de marca, generico, homeopatico, natural ante la AGEMED.

"* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolucion Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5.
* Circular 10/2020 Aclaraciones observaciones, rechazos y
otros sobre Reqistros Sanitarios
* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolucion Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5."

Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologias En Salud

La Autoridad Nacional de Regulación de Medicamentos fue fundada por Resolución Ministerial Nº 447 de 19 de junio de 1937 con el nombre de “Servicio Nacional Químico Farmacéutico”, cuyo principal objetivo se centraba en la realización de análisis de medicamentos. Con el transcurso de los años, la autoridad de regulación se ha reestructurado de acuerdo a las políticas de las diferentes gestiones gubernamentales, cambiando varias veces de nombre. El año 1978 se constituye como “Departamento Nacional de Farmacias y Laboratorios”; el año 1991 cambia a Departamento Nacional de Medicamentos Esenciales, Farmacia y Laboratorios, el año 1995, pasa a ser “Unidad de Medicamentos, Laboratorios y Bancos de Sangre”, para luego, el año 2003 constituirse como “Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud” (DINAMED) quedando finalmente el 2006 constituida como “Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud” (UNIMED), con dependencia directa de la Dirección General de Salud, del Ministerio de Salud y Deportes.

En el marco de la Política Nacional de Medicamentos, el Ministerio de Salud y Deportes presenta el año 2002 el Sistema Nacional Único de Suministro de Medicamentos (SNUS). Este sistema es implementado para la red de servicios públicos y seguridad social, como una respuesta a los constantes problemas de desabastecimiento de medicamentos en el país, constituyéndose en el marco normativo para la administración logística armonizada e integral de medicamentos.

Con la visión de mejorar el sistema de suministro y brindar a la población medicamentos de bajo costo y calidad, el año 1990 se creó la Central de Abastecimiento y Suministro de Salud (CEASS) las cual desarrolló una red de distribución en todo el país en forma regionalizada a través de las CEASS Regionales. Constituyen instancias operativas responsables de la provisión y distribución de medicamentos e insumos

La Política Nacional de Medicamentos actual de Bolivia tiene como objetivo general: “Lograr que la población boliviana tenga acceso con equidad a medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad”. El Estado Boliviano desarrolla intervenciones en los sectores involucrados, con la participación de la comunidad organizada y reconociendo sus terapias tradicionales para normar, regular, vigilar, controlar y promover el uso racional de medicamentos. Esta política plantea dos grandes pilares: El Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos y el Sistema Nacional Único de Suministro , sistemas que de manera conjunta permiten alcanzar el objetivo general de la Política Nacional de Medicamentos.

La estructura legislativa que permite la  operacionalización de la Política Nacional de Medicamentos se basa en la Ley Nº 1737 “Ley del Medicamento” promulgada el 17 de diciembre de 1996, su  Decreto Supremo Nº 25235  “Reglamento a la Ley del Medicamento” y el Decreto Supremo Nº 26873 relativo al “Sistema Nacional Único de Suministro”. A través de la Ley se regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, calidad, registro, selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos y productos medicinales naturales y tradicionales.

Certificado de registro sanitario por producto farmaceútico

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO: 2,1, Formulario de Solicitud para Registro y Control de Calidad de Medicamentos

(DINAMED Form. 005)

2.2. DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA DE LAS EMPRESAS

2.2.1. Fotocopia de Resolución Ministerial o Secretarial

2.2.2. Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3.Información General de Licencia y Fabricantes

2.2.4. Formato para Aclaración de Particularidades

2.3.  DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1. Certificación del Director Técnico-Regente Farmacéutico

2.3.2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2.3.3. Contrato de Fabricación o Control de Calidad por Terceros

2.3.4. Certificado de Producto Farmacéutico Sujeto a Comercio Internacional Consularizado

2.3.5.Fotocopia de Registro Sanitario Anterior

2.3.6. Representación Legal

2.3.7. Fotocopia de Certificado de Despacho Aduanero, solo para los casos de (psicotrópicos o estupefacientes)

2.4.  INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO

2.4.1. Fotocopia de Certificado de Análisis de la Materia Prima

2.4.2. Nombre Genérico (D.C.I.) y Clasificación Anátomo Terapéutica (A.T.Q.)

2.4.3. Nombre Químico, Formula Estructural, Formula Molecular y Peso Molecular

2.4.4. Características Físicas y Químicas del Principio Activo

2.4.5. Características Organolépticas

2.4.6. Vías de Síntesis o de Obtención de Productos Biológicos

2.4.7. Impurezas y Productos de Degradación

2.4.8. Estabilidad de Principios Activos

2.4.9. Metodología Analítica

2.4.10. Validación del Método Analítico

2.5. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO

2.5.2. Fórmula Cuali-Cuantitativa

2.5.3. Fotocopia del Certificado de Análisis del Producto Terminado

2.5.4. Fotocopia del Certificado de Control de Calidad Emitido por el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT)

2.5.5. Características Fisicoquímicas de los Excipientes

2.5.6. Métodos de Manufactura (un resumen o flujograma)

2.5.7. Metodología Analítica

2.5.8. Validación del Método Analítico

2.5.9. Patrón(es) de Referencia Primarios o Secundarios

2.5.10. Liberación del Producto Terminado

2.5.11. Estudios de Estabilidad

2.5.12. Condiciones de Almacenamiento

2.5.13. Características del Material de Envase

2.5.14. Codificación del Lote

2.6. DOCUMENTACIÒN TÈCNICA BIOFARMACÈUTICA

2.6.1.  Estudios de Biodisponobilidad *

2.6.2.  Estudios de Bioequivalencia *

2.7. ETIQUETAS Y RÓTULOS, INSERTOS O PROSPECTOS

2.7.1. Etiquetas, Rótulos y Estuches

2.7.2. Insertos o Prospectos

2.8. EVALUACION FARMACOLOGICA

2.8.1. Formulario de Solicitud Calificación DINAMED form. 007

2.8.2. Formulario de Calificación de Eficacia y Seguridad DINAMED form. 019.

2.9.  MUESTRA

2.10. PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

Una vez ingresada la solicitud por pltaforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentacion a los evaluadores del area de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dicatamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Saniatrio.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentacion para remision a CONCAMYT y pago por el control de calidad.

Servicio de Emisión de Facturas Electrónicas

Pago en banco(presenta boleta de depósito)

Zona: Sopocachi, Calle: Aspiazu Nro. 666


Cambio de ente gestor solicitado por empleadores.

Reafiliación
Trámite posterior a la desafiliación aprobada.

Inicial: revisión de requisitos (15 días para subsanar).

Conciliación: audiencia empleador + ente gestor + ASUSS.

Procesamiento: análisis del Comité Técnico.

Final: Resolución Administrativa.

Reafiliación

Acciones:

Baja definitiva en ente gestor de origen (20 días).

Solicitud de nuevo número de empleador en ente gestor de destino (inmediato).

Transferencia de historias clínicas y documentos (30 días).

Resultado: Empleador y trabajadores registrados en el nuevo ente gestor.

Certificado de no adeudo emitido por ente gestor


LEGALIZACION DE 4º MEDIO Y/O 6º SECUNDARIA

La legalización de 4º de Medio y/o 6º de Secundaria es el trámite que valida oficialmente los certificados de conclusión de estudios de nivel secundario, otorgándoles reconocimiento legal para su uso en trámites académicos o administrativos, tanto a nivel nacional como en el exterior.

Ley Nº 070 de la Educación “Avelino Siñani – Elizardo Pérez” (2010): Reconoce la validez oficial de los documentos emitidos por el sistema educativo.

Decreto Supremo Nº 265 (2009): Regula la emisión y gratuidad de los Diplomas de Bachiller y certificaciones de conclusión de secundaria.

Ley Nº 3991 (2008): Garantiza la entrega gratuita de Diplomas de Bachiller y documentos académicos equivalentes.

Primeramente, se debe comprar los certificados de estudio y las carátulas de Caja Valores, indicando cuáles y cuántas necesita.

- Se tiene que dirigir a la Dirección Distrital Correspondiente para el llenado.

- Luego volver a Caja Valores para la revisión y legalización de los certificados.

- Luego, presentar todos los documentos en un folder amarillo.

- Presentar el folder amarillo con los documentos en Ventanilla Única.

•	Certificado de Estudio de 4º Medio y/o 6º de Secundaria Legalizado por su Dirección Distrital Correspondiente.

•	Fotocopia Simple de Diploma de Bachiller y/o Título de Bachiller.

•	Fotocopia de Certificado de Nacimiento.

•	Comprar Caratula y Valorados en Caja Valores

Oficina Direccion Departamental de Educación Cochabamba


Cuando un trabajador tiene dos o más empleadores con aportes en diferentes entes gestores.

Presentar solicitud; ASUSS emite Resolución Administrativa.

Estado de ahorro personal previsional AFP o certificado de no aportación

Dos últimas boletas de pago (para elección de ente gestor)


Para mantener tratamientos médicos al cambiar de empleador.

Evaluación técnica-médica y Resolución Administrativa de ASUSS.

Certificación de afiliación y no afiliación (para elección o continuidad de ente gestor)


La “No Secuencia de Estudios” es la certificación que emite la autoridad educativa cuando un estudiante presenta interrupciones, cambios de unidad educativa o inconsistencias en su trayectoria académica. Este documento permite regularizar la continuidad de estudios y dar validez a la formación cursada.

Ley Nº 070 de la Educación “Avelino Siñani – Elizardo Pérez” (2010): Establece el derecho a la educación continua y regula la validez de documentos académicos.

Decreto Supremo Nº 813 (2011): Reglamento de la Ley 070, que fija procedimientos administrativos en casos de convalidación y regularización de estudios.

Normas Generales para la Gestión Educativa (R.M. 001/2024): Dispone lineamientos para la regularización y certificación de estudiantes con trayectorias no continuas o con “no secuencia”.

NO SECUENCIA DE ESTUDIOS
estudios dde cbba
dde cbba
no secuencia dde cbba

Hay 2 casos a tomar en cuenta.

Caso 1: Informe técnico solo para institutos públicos o privados; luego son los mismos requisitos que se deben presentar.

Presentar los documentos en folder amarillo.

Estos requisitos se deben presentar en (Ventanilla Única); tomar en cuenta este punto.

Caso 2: Si es estudiante de colegio, solo omitir el (Informe técnico); luego presentar los requisitos mencionados.

Presentar los documentos en folder amarillo.

Presentar todos los documentos por Ventanilla 7.

Fortmulario Unico de Solicitud de Tramites

•	Carta dirigida al Lic. Edgar Veizaga Montaño Director Departamental de Educación.
(señalar el curso de la No secuencia )

•	Informe Técnico de la Dirección Distrital Correspondiente en caso de Instituto a Ventanilla Única.

•	Adjuntar Boletines de Notas o Certificados de estudios nivel Secundario.

•	Fotocopia de Certificado de Nacimiento. Actualizado.

•	Formulario Único de Solicitud de Tramites, adquirir en Caja Valores

Formulario Único de Solicitud de Trámites.


PLANILLA ADICIONAL
dde cbba
planillas dde cbba

•	Carta dirigida al Lic. Edgar Veizaga Montaño Director Departamental de Educación
(señalar el error y la corrección de notas).

•	Informe Técnico de la Dirección Distrital Correspondiente en caso  de Institutos.

•	Formulario Único de Solicitud de Tramites, adquirir en Caja Valores.


64 . MEDICAMENTO NACIONAL (MARCA, GENéRICO, HOMEOPATICO, NATURAL) (*) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCIóN

* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolucion Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5.
* Circular 10/2020 Aclaraciones observaciones, rechazos y
otros sobre Reqistros Sanitarios
* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolucion Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5.

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO:

2,1, Formulario de Solicitud para Registro y Control de Calidad de Medicamentos

(DINAMED Form. 005)

2.2. DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA DE LAS EMPRESAS

2.2.1. Fotocopia de Resolución Ministerial o Secretarial

2.2.2. Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3.Información General de Licencia y Fabricantes

2.2.4. Formato para Aclaración de Particularidades

2.3.  DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1. Certificación del Director Técnico-Regente Farmacéutico

2.3.2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2.3.3. Contrato de Fabricación o Control de Calidad por Terceros

2.3.4. Certificado de Producto Farmacéutico Sujeto a Comercio Internacional Consularizado

2.3.5.Fotocopia de Registro Sanitario Anterior

2.3.6. Representación Legal

2.3.7. Fotocopia de Certificado de Despacho Aduanero, solo para los casos de (psicotrópicos o estupefacientes)

2.4.  INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO

2.4.1. Fotocopia de Certificado de Análisis de la Materia Prima

2.4.2. Nombre Genérico (D.C.I.) y Clasificación Anátomo Terapéutica (A.T.Q.)

2.4.3. Nombre Químico, Formula Estructural, Formula Molecular y Peso Molecular

2.4.4. Características Físicas y Químicas del Principio Activo

2.4.5. Características Organolépticas

2.4.6. Vías de Síntesis o de Obtención de Productos Biológicos

2.4.7. Impurezas y Productos de Degradación

2.4.8. Estabilidad de Principios Activos

2.4.9. Metodología Analítica

2.4.10. Validación del Método Analítico

2.5. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO

2.5.1. Desarrollo Galénico del Producto

2.5.2. Fórmula Cuali-Cuantitativa

2.5.4. Fotocopia del Certificado de Control de Calidad Emitido por el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT)

2.5.5. Características Fisicoquímicas de los Excipientes

2.5.6. Métodos de Manufactura (un resumen o flujograma)

2.5.7. Metodología Analítica

2.5.8. Validación del Método Analítico

2.5.9. Patrón(es) de Referencia Primarios o Secundarios

2.5.10. Liberación del Producto Terminado

2.5.11. Estudios de Estabilidad

2.5.12. Condiciones de Almacenamiento

2.5.13. Características del Material de Envase

2.5.14. Codificación del Lote

2.6. DOCUMENTACIÒN TÈCNICA BIOFARMACÈUTICA

2.6.1.  Estudios de Biodisponobilidad *

2.6.2.  Estudios de Bioequivalencia *

2.7. ETIQUETAS Y RÓTULOS, INSERTOS O PROSPECTOS

2.7.1. Etiquetas, Rótulos y Estuches

2.7.2. Insertos o Prospectos

2.8. EVALUACION FARMACOLOGICA

2.8.1. Formulario de Solicitud Calificación DINAMED form. 007

2.8.2. Formulario de Calificación de Eficacia y Seguridad DINAMED form. 019.

2.9.  MUESTRA

2.10. PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

Una vez ingresada la solicitud por pltaforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentacion a los evaluadores del area de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dicatamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Saniatrio.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentacion para remision a CONCAMYT y pago por el control de calidad.


REQUISITOS PARA TRAMITAR DIPLOMA DE BACHILLER DE PERSONAS QUE ESTUDIARON EN EL EXTERIOR

El trámite de requisitos para obtener el Diploma de Bachiller de personas que estudiaron en el exterior permite convalidar y homologar estudios cursados fuera del país, garantizando su equivalencia en el Sistema Educativo Plurinacional y habilitando la emisión del diploma con validez oficial en Bolivia.

Ley Nº 070 de la Educación “Avelino Siñani – Elizardo Pérez” (2010): Regula la validez y convalidación de estudios realizados en el extranjero.

Decreto Supremo Nº 813 (2011): Reglamento de la Ley 070, establece procedimientos para la homologación y reconocimiento de estudios extranjeros.

Convenios Internacionales de Convalidación y Homologación: Bolivia reconoce acuerdos bilaterales y multilaterales que facilitan el reconocimiento de estudios de países con convenios educativos vigentes.

Resolución Ministerial Nº 001/2024 (Normas Generales de la Gestión Educativa): Precisa requisitos administrativos y documentales para la obtención del Diploma de Bachiller con estudios en el exterior.

una ves se tenga los requisitos se deben PRESENTAR LOS REQUISITOS EN UN FOLDER AMARILLO CORRECTAMENTE ASEGURADOS.

en el 3er Bloque planta Baja Diplomas.

•	DOS FOTOS 4X4 CM. FONDO CELESTE DEL TONO DE LA BANDERA DE COCHABAMBA.

•	FOTOCOPIA DEL CARNET O PASAPORTE VIGENTE.

•	RESOLUCION ADMINISTRATIVA ORIGINAL DE  HOMOLOGACION DE ESTUDIOS EN EL EXTERIOR.

•	CERTIFICADOS DE ESTUDIOS ORIGINALES  EN EL EXTERIOR DEBIDAMENTE APOSTILLADOS.


La Anulación de Curso es el trámite mediante el cual se deja sin efecto la inscripción o registro académico de un estudiante en una determinada gestión escolar, ya sea por abandono, error administrativo o causas justificadas, evitando que genere antecedentes académicos inválidos.

Ley Nº 070 de la Educación “Avelino Siñani – Elizardo Pérez” (2010): Reconoce el derecho a la educación y regula la validez de los registros académicos.

Decreto Supremo Nº 813 (2011): Reglamento de la Ley 070, establece procedimientos administrativos en la gestión educativa.

Resolución Ministerial Nº 001/2024 (Normas Generales para la Gestión Educativa): Define lineamientos para la anulación de curso, detallando causales, requisitos y procedimiento para garantizar transparencia en el registro escolar.

ANULACIÓN DE CURSO
dde cbba
anulacion dde cbba

La Dirección Departamental de Educación de Cochabamba (DDE Cochabamba) es una instancia operativa del Ministerio de Educación del Estado Plurinacional de Bolivia, encargada de implementar, coordinar, supervisar y evaluar las políticas educativas en el departamento de Cochabamba. Su misión principal es garantizar una educación inclusiva, equitativa y de calidad en todos los niveles y modalidades del Sistema Educativo Plurinacional, conforme a los principios establecidos en la Ley N.º 070 "Avelino Siñani - Elizardo Pérez".

La DDE Cochabamba articula acciones con las Direcciones Distritales de Educación, unidades educativas y otras entidades públicas y privadas, promoviendo procesos pedagógicos, administrativos y de gestión educativa que respondan a las necesidades socioculturales, lingüísticas y productivas de las y los estudiantes del departamento.

Con un enfoque descolonizador, comunitario y productivo, la DDE Cochabamba trabaja por el fortalecimiento de la identidad cultural, el desarrollo integral de las y los educandos, y la construcción de una sociedad más justa, participativa y solidaria.

•	Carta dirigida al Lic. Edgar Veizaga Montaño Director Departamental de Educación
(Señalar el error).

•	Informe Técnico de la Dirección Distrital Correspondiente en  caso  de Instituto a Ventanilla Única.

•	 Formulario Único de Solicitud de Tramites, adquirir en Caja Valores.


65. MEDICAMENTO NACIONAL (MARCA, GENéRICO, HOMEOPATICO, NATURAL) (*) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCIóN

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO: 2,1, Formulario de Solicitud para Registro y Control de Calidad de Medicamentos

(DINAMED Form. 005)

2.2. DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA DE LAS EMPRESAS

2.2.1. Fotocopia de Resolución Ministerial o Secretarial

2.2.2. Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3.Información General de Licencia y Fabricantes

2.2.4. Formato para Aclaración de Particularidades

2.3.  DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1. Certificación del Director Técnico-Regente Farmacéutico

2.3.2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2.3.3. Contrato de Fabricación o Control de Calidad por Terceros

2.3.4. Certificado de Producto Farmacéutico Sujeto a Comercio Internacional Consularizado

2.3.5.Fotocopia de Registro Sanitario Anterior

2.3.6. Representación Legal

2.3.7. Fotocopia de Certificado de Despacho Aduanero, solo para los casos de (psicotrópicos o estupefacientes)

2.4.  INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO

2.4.1. Fotocopia de Certificado de Análisis de la Materia Prima

2.4.2. Nombre Genérico (D.C.I.) y Clasificación Anátomo Terapéutica (A.T.Q.)

2.4.3. Nombre Químico, Formula Estructural, Formula Molecular y Peso Molecular

2.4.4. Características Físicas y Químicas del Principio Activo

2.4.5. Características Organolépticas

2.4.6. Vías de Síntesis o de Obtención de Productos Biológicos

2.4.7. Impurezas y Productos de Degradación

2.4.8. Estabilidad de Principios Activos

2.4.9. Metodología Analítica

2.4.10. Validación del Método Analítico

2.5. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO

2.5.2. Fórmula Cuali-Cuantitativa

2.5.3. Fotocopia del Certificado de Análisis del Producto Terminado

2.5.4. Fotocopia del Certificado de Control de Calidad Emitido por el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT)

2.5.5. Características Fisicoquímicas de los Excipientes

2.5.6. Métodos de Manufactura (un resumen o flujograma)

2.5.7. Metodología Analítica

2.5.8. Validación del Método Analítico

2.5.9. Patrón(es) de Referencia Primarios o Secundarios

2.5.10. Liberación del Producto Terminado

2.5.11. Estudios de Estabilidad

2.5.12. Condiciones de Almacenamiento

2.5.13. Características del Material de Envase

2.5.14. Codificación del Lote

2.6. DOCUMENTACIÒN TÈCNICA BIOFARMACÈUTICA

2.6.1.  Estudios de Biodisponibilidad *

2.6.2.  Estudios de Bioequivalencia *

2.7. ETIQUETAS Y RÓTULOS, INSERTOS O PROSPECTOS

2.7.1. Etiquetas, Rótulos y Estuches

2.7.2. Insertos o Prospectos

2.8. EVALUACION FARMACOLOGICA

2.8.1. Formulario de Solicitud Calificación DINAMED form. 007

2.8.2. Formulario de Calificación de Eficacia y Seguridad DINAMED form. 019.

2.9.  MUESTRA

2.10. PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Una vez ingresada la solicitud por plataforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentación a los evaluadores del área de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentación para remisión a CONCAMYT y pago por el control de calidad.


Certificado Fitosanitaria de Exportación (CFE) (para productos de origen vegetal)

Sanidad Vegetal Certificación de Exportación Fitosanitaria

certificado fitosanitario exportacion productos origen vegetal

Servicio Nacional De Sanidad Agropecuaria E Inocuidad Alimentaria

Paso 1 – Interesado

En el sistema Gran Paitití, el interesado llena los datos exigidos en el Formulario de Solicitud (Anexo 01), registrando:

Datos de la solicitud.

Datos de la mercadería o producto a exportar.

Datos de la boleta de depósito.

Datos de la inspección (cuando corresponda).

Paso 2 – Interesado

Imprime el formulario de solicitud, lo firma y sella, luego lo escanea y carga al sistema acompañado de la siguiente documentación:

Boletas de depósito bancario por concepto de los servicios realizados.

Factura comercial.

Lista de empaque.

CEFO en caso de madera (cuando corresponda).

Análisis de laboratorio (cuando corresponda).

Requisitos del país de destino (AFIDI, Pre-AFIDI u otro documento equivalente, cuando corresponda).

Paso 3 – Interesado

Una vez completados y verificados los datos, remite la solicitud al SENASAG a través del sistema.

Paso 4 – Encargado de Registro y Certificación

Verifica que toda la documentación esté completa y debidamente registrada en Gran Paitití. En caso de observaciones, las comunica al interesado para su subsanación.

Paso 5 – Encargado de Registro y Certificación

Si se cumplen todos los requisitos, aprueba la información registrada en el sistema para la solicitud del certificado.

Paso 6 – Interesado

Si desea cancelar el trámite, debe solicitarlo formalmente por escrito.

Paso 7 – Encargado de Registro y Certificación

En caso de existir una solicitud de cancelación, procede a la cancelación del trámite en el sistema Gran Paitití.

Paso 8 – Interesado

Presenta al SENASAG toda la documentación física generada durante el proceso, junto con el Certificado Fitosanitario de Exportación impreso desde el sistema Gran Paitití y sus tres copias correspondientes.

Paso 9 – Interesado

En caso de requerir modificaciones, debe proceder de acuerdo con los procedimientos vigentes.

Paso 10 – Encargado de Registro y Certificación

Revisa toda la documentación física y la confronta con lo registrado en el sistema Gran Paitití.

Paso 11 – Encargado de Registro y Certificación

Si la documentación es correcta, aprueba el certificado, cambia el estado del registro a emitido en el sistema, estampa su firma y sello, y lo entrega al interesado. En caso contrario, procede conforme a los procedimientos vigentes.

Paso 12 – Encargado de Registro y Certificación

Archiva toda la documentación del trámite.

REQUISITOS:

1. Registro Fitosanitario de Sanidad Vegetal, vigente

2. Cuenta de usuario en el Sistema GRAN PAITITI, la cual deberá solicitar a través de una carta dirigida a la Jefatura Distrital del SENASAG de su jurisdicción, la misma que debe contener los siguientes datos Nombre completo, número de carnet, correo

REQUISITOS PARA LA EMISIÓN DE CERTIFICADOS FITOSANITARIOS

En el proceso para la certificación fitosanitaria, se manejan dos tipos de requisitos, los generales y específicos, que deben ser de cumplimiento con anterioridad al proceso de la emisión del certificado fitosanitario de exportación.

1.1 Generales

Los requisitos generales, se establecen para la exportación de todos los productos y sub productos de origen vegetal.

1. Carta de solicitud dirigida al Jefe Distrital del SENASAG, solicitando la certificación fitosanitaria para la exportación.

2. Permiso Fitosanitario de Importación o los requisitos fitosanitarios exigidos por el país destino.

3. Boleta de depósito bancario por concepto de inspección.

4. Boleta de depósito bancario más dos fotocopias por el servicio ofrecido

5. Factura comercial de exportación.

6. Lista de empaque

1.2 Específicos

Son requisitos específicos, aquellos documentos que el SENASAG solicita al interesado, ya sea, a la Categoría de Riesgo fitosanitario que pertenecen, requisitos generales o específicos establecidos por el país destino del producto, o al procedimient

1. Acta de inspección fitosanitaria (anexo 4)

2. Acta de muestreo, en caso de ser necesario

3. Toma de muestra, en caso de ser necesario

4. Certificado de fumigación, en caso de ser necesario

5. Resultado de análisis de laboratorio, en caso de ser necesario

6. CEFO en caso de exportación de madera

7. Precintado.

COSTOS:

CERTIFICADO FITOSANITARIO DE EXPORTACION

Usuario y contraseña de la Cooperativa, proporcionados por la AFCOOP.

Autoridad de Fiscalización y Control de Cooperativas


CERTIFICACIÓN DE EXPORTACIÓN INOCUIDAD ALIMENTARIA

El procedimiento involucra, desde la información proporcionada al exportador para obtener el Certificado de Exportación, recepción de las solicitudes del exportador pasando por su registro, procesamiento, su emisión y archivo, hasta la entrega del Certificado al Exportador.

Certificacion Exportacion Inocuidad Alimentaria Senasag

PRESENCIAL

1.	INICIO DE TRAMITE

•	Recepción y verificación de Documentos: Luego de que el exportador presenta la documentación para la comprobación del cumplimiento de los requisitos documentales se procede a la recepción de la documentación entregada y realiza la verificación del cumplimiento de los Requisitos documentales.

•	Evalúa la necesidad de coordinar: Analiza si el exportador requiere coordinar verificación de requisitos particulares o requisitos País destino.

•	Deriva al exportador: Si requiere coordinación, deriva al exportador con todo el expediente revisado, completando el Formulario de Seguimiento al Tramite, ver anexo VI, a la unidad correspondiente para que coordine la verificación de Requisitos Particulares y/o requisitos País de Destino.

•	Deriva documentación: Adjunta al expediente o solicitud del exportador el Formulario de Seguimiento al Tramite, ver anexo VI, y deriva tramites de solicitud de Exportación al Área correspondiente para su procesamiento.

2.	PROCESAMIENTO Y EMISIÓN

•	Recibe Solicitudes de Exportación: a. Recibe a exportadores para analizar si es posible verificar Requisitos País Destino, b. Recibe a Exportadores para coordinar cumplimiento de Requisitos Particulares, c. Recibe Solicitudes de Exportación con documentación adjunta.

•	Verifica si además requiere conformidad del SENASAG para productos Ecológicos, si es así, procede de acuerdo a Procedimiento descrito en el presente Manual

•	Analiza si puede verificar Requisitos País Destino: Analiza si puede y existe la infraestructura logística y técnica para verificar los Requisitos País Destino.

•	Coordina la verificación de Requisitos particulares y/o Requisitos País Destino: Coordina con el exportador fecha y hora para realizar la inspección y/o toma de muestra, registrando en el formulario de Solicitud de Certificado de exportación de Inocuidad Alimentaria, ver anexo IV, campo “Autorización para Inspección y muestreo” El mismo proceso aplica, únicamente si se requiere inspecciones y/o toma de muestras en los Requisitos País Destino.

•	Verifica el Cumplimiento de Requisitos: Una vez realizada las actividades ya sea de análisis de los Requisitos País Destino, y de coordinar la inspección y/o toma de muestra, verifica, de acuerdo al producto, el cumplimiento de los requisitos ya sean Generales, Particulares y/o de País Destino.

•	Rechaza, informa a Exportador y archiva: Rechaza la solicitud de exportación e Informa al exportador motivos de rechazo. Archiva como solicitud rechazada, completando el Formulario de Seguimiento al Tramite.

•	Completa datos y deriva Responsable: Completa los datos correspondientes al “punto 2 Procesamiento” en el Formulario de Seguimiento al Tramite y deriva para su emisión.

•	Registra en Base de Datos: Registra en el Sistema Informático Gran Paititi,

•	Impresión de Certificados de exportación: Imprime Certificados de exportación

•	Solicita firma de certificados de exportación: Solicita al responsable de Autorización, para firma de Certificados de exportación.

•	Archiva: Una vez firmado el Certificado de exportación y sus copias, completa el Formulario de Seguimiento al trámite, en el campo correspondiente

•	Entrega certificado: Entrega el expediente de exportación correspondiente al responsable de Inicio de Tramite, para que realice la entrega del Certificado. Entrega el original del Certificado de exportación y solicita al exportador que firme: el Libro de Registro de Inicio de Tramite y el formulario de seguimiento

EN LINEA

1.	EMISIÓN DEL CERTIFICADO

•	Registra en el Sistema Informatico Gran Paititi – Modulo de exportaciones: Registra en el Sistema Informatico Gran Paititi - Modulo de exportaciones completando los campos:

-Datos Comerciales del Exportador.

-Datos de la mercaderia o lote a exportar.

-Registra los respaldos correspondientes

-Registra los datos del respaldo de pago por el servicio.

-Registra los items de productos a exportar

- Otros Datos

Sube al sistema todos los documentos solicitados, en medio electronico.

•	Impresion de Certificados de Exportacion: Imprime el Certificado de Exportacion de acuerdo al numero de copias solicitadas.

•	Prepara y entrega la documentacion: Concluido el registro con todos los requisitos en el Sistema Informatico y luego de impreso el certificado de Exportacion, prepara y entrega, apersonandose a la Jefatura Distrital correspondiente del SENASAG.

2.	PROCESAMIENTO Y FIRMA

•	Recibir y verificar los Certificados de exportación completados y la documentación respaldatoria: Recibe el/los formularios de certificados de Exportacion completados, y registra el ingreso del expediente en el Libro de Registro de Inicio de Tramite.

•	Rechaza e informa al Exportador y archiva: Rechaza el Requerimiento de Firma del Certificado, anula el mismo e informa al exportador los motivos del rechazo. Deriva el documento al responsable de emisión para que archive el expediente anulado.

•	Firma y entrega certificados de Exportacion: Firma todas las copias del Certificado de exportación, llena el campo 3 del Formulario de seguimiento al Tramite y deriva el expediente al Responsable de emisión para que entregue el certificado al exportador y archive el expediente.

•	Entrega del certificado y Archivo del expediente: Entrega el certificado original firmado al exportador, solicitando su firma en el Libro de Registro de Inicio de Tramite y el formulario de seguimiento al tramite

Requisitos Particulares:

Son los requisitos técnicos que el SENASAG ha adoptado para su aplicación, respaldados por una Resolución Administrativa, Normativa Internacional o por Acuerdos Internacionales, y se aplica a determinados productos, para determinados países.

En caso de que el producto a exportar se encuentre dentro de esta categoría, se entrega al exportador la información de los requisitos que debe cumplir, ver Matrices de Requisitos Particulares,.

Se listan a continuación las Matrices de Requisitos Particulares existentes:

1 matriz de Requisitos Particulares de Inocuidad Alimentaria

2 Matriz de Requisitos Particulares para Conformidad de Producto Ecológico

Estos requisitos son sujetos a cambio y modificación de acuerdo a necesidades e inclusiones que realice la Institución.

Requisitos País Destino:

Son los requisitos que, además de los explicados anteriormente, (en los dos subtítulos precedentes) los exige un determinado país en concordancia con su nivel adecuado de protección sanitaria o de Inocuidad Alimentaria.

Las Jefaturas Distritales, podrán solicitar otros requisitos documentales, siempre y cuando se encuentren plenamente justificados.

NOTA: Podrán existir otros requisitos documentales adicionales a los anteriormente descritos, los mismos que podrán ser establecidos a través de Instructivos emanados por la Dirección Nacional del SENASAG para su exigencia previa a la emisión de los documentos de Exportación.

Las tasas aplicables se encuentran detalladas en el Anexo de la Ley N° 830 de 06 de septiembre de 2016 para mercancías, conforme lo previsto en el punto 2.1 Permisos de Importación y Certificación de Exportación del parágrafo II) en base a la categorización de riesgo de productos.

El cálculo de la tasa en el siguiente enlace:

https://paititi.senasag.gob.bo/liquidador/

Según Código:

160 Certificado  de exportación SENASAG.

139 Inspección y/o supervisión en procesos de exportación por certificado de exportación SENASAG.

222 Reposición de certificados SENASAG.

Formulario de Solicitud de Certificado de Exportacion

Empresa Pública Nacional Estratégica de Yacimientos de Litio Bolivianos - YLB

• Certificado de Producción Ecológica (siempre que requiera conformidad de producto ecológico)


66. MEDICAMENTO ESENCIAL Genérico IMPORTADO (NO Biológico) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

Servicio de Evaluación y Emisión de Registro Sanitario de medicamentos genérico ante la AGEMED.

"* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolución Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5.
* Circular 10/2020 Aclaraciones observaciones, rechazos y
otros sobre Registros Sanitarios
* Manual para Registro Sanitario aprobado con Resolución Ministerial N° 0909 del 07 de diciembre de 2005, punto 3.1.5."

Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologias En Salud

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO:

2,1, Formulario de Solicitud para Registro y Control de Calidad de Medicamentos

(DINAMED Form. 005)

2.2. DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA DE LAS EMPRESAS

2.2.1. Fotocopia de Resolución Ministerial o Secretarial

2.2.2. Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3.Información General de Licencia y Fabricantes

2.2.4. Formato para Aclaración de Particularidades

2.3.  DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1. Certificación del Director Técnico-Regente Farmacéutico

2.3.2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2.3.3. Contrato de Fabricación o Control de Calidad por Terceros

2.3.4. Certificado de Producto Farmacéutico Sujeto a Comercio Internacional Consularizado

2.3.5.Fotocopia de Registro Sanitario Anterior

2.3.6. Representación Legal

2.3.7. Fotocopia de Certificado de Despacho Aduanero, solo para los casos de (psicotrópicos o estupefacientes)

2.4.  INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO

2.4.1. Fotocopia de Certificado de Análisis de la Materia Prima

2.4.2. Nombre Genérico (D.C.I.) y Clasificación Anátomo Terapéutica (A.T.Q.)

2.4.3. Nombre Químico, Formula Estructural, Formula Molecular y Peso Molecular

2.4.4. Características Físicas y Químicas del Principio Activo

2.4.5. Características Organolépticas

2.4.6. Vías de Síntesis o de Obtención de Productos Biológicos

2.4.7. Impurezas y Productos de Degradación

2.4.8. Estabilidad de Principios Activos

2.4.9. Metodología Analítica

2.4.10. Validación del Método Analítico

2.5. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO

2.5.1. Desarrollo Galénico del Producto

2.5.2. Fórmula Cuali-Cuantitativa

2.5.4. Fotocopia del Certificado de Control de Calidad Emitido por el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT)

2.5.5. Características Fisicoquímicas de los Excipientes

2.5.6. Métodos de Manufactura (un resumen o flujograma)

2.5.7. Metodología Analítica

2.5.8. Validación del Método Analítico

2.5.9. Patrón(es) de Referencia Primarios o Secundarios

2.5.10. Liberación del Producto Terminado

2.5.11. Estudios de Estabilidad

2.5.12. Condiciones de Almacenamiento

2.5.13. Características del Material de Envase

2.5.14. Codificación del Lote

2.6. DOCUMENTACIÒN TÈCNICA BIOFARMACÈUTICA

2.6.1.  Estudios de Biodisponibilidad *

2.6.2.  Estudios de Bioequivalencia *

2.7. ETIQUETAS Y RÓTULOS, INSERTOS O PROSPECTOS

2.7.1. Etiquetas, Rótulos y Estuches

2.7.2. Insertos o Prospectos

2.8. EVALUACION FARMACOLOGICA

2.8.1. Formulario de Solicitud Calificación DINAMED form. 007

2.8.2. Formulario de Calificación de Eficacia y Seguridad DINAMED form. 019.

2.9.  MUESTRA

2.10. PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Una vez ingresada la solicitud por plataforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentación a los evaluadores del área de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentación para remisión a CONCAMYT y pago por el control de calidad.


Evaluación y aprobación del contenido de información por cada etiqueta de alimentos en idioma español., Evaluación y aprobación del contenido de información por cada etiqueta de alimentos en idioma extranjero., Evaluación y aprobación del contenido de información de suplementos alimenticios, por cada etiqueta de alimentos en cualquier idioma.

Mejorar y proteger la condición sanitaria del patrimonio productivo agropecuario y forestal y la inocuidad alimentaria, para contribuir al desarrollo sustentable y sostenible del sector agropecuario con soberanía y seguridad alimentaria.

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE ETIQUETA Y PRODUCTO ALIMENTICIO

Informa y entrega Requisitos para la Solicitud de evaluación y/ o aprobación de etiquetas de producto alimenticio

Nota. - Los formularios y guía de llenado de formularios también pueden ser descargados de la página web: http://www.senasag.gob.bo

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE ETIQUETAS DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN LÍNEA

El usuario iniciará el trámite de Evaluación de Etiqueta, para el producto que ha sido previamente registrado con su información general en la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas

RECEPCIÓN DE DATOS DEL PRODUCTO Y PAGO POR SERVICIO

El usuario debe llenar la plataforma con datos, imágenes y documentos, declarando que cumple la normativa.

La solicitud se evalúa solo tras el pago verificado con código CPT, válido por 5 días.

EVALUACIÓN Y EMISIÓN DEL DOCUMENTO

Se verifica y evalúa en la plataforma que la solicitud, documentos y etiquetas cumplan con los requisitos y normas vigentes.

El dictamen puede ser aprobación (si cumple requisitos), observación (si hay errores o faltas) o exclusivo de exportación (sin obligación de cumplir la norma, pero declarando datos básicos en la plataforma).

Si la etiqueta es observada, el usuario puede corregir y reenviar sin costo adicional o renunciar al trámite (sin devolución). Si no subsana en 180 días, la solicitud se anula automáticamente.

El profesional designado aprueba o devuelve el trámite; si es aprobado, el usuario recibe el certificado digital y puede pedir copia legalizada impresa al SENASAG.

ARCHIVO DEL DOCUMENTO DIGITAL

El SENASAG archiva indefinidamente los certificados digitales y el usuario debe conservar en físico los documentos originales cargados en la plataforma.

PROCEDIMIENTOS PARA LA EVALUACIÓN DE ETIQUETAS DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, SOLICITUDES PRESENTADAS DE FORMA DIRECTA

Entrega de expediente con todos los requisitos

Recepción de la documentación

EVALUACIÓN Y EMISIÓN DE DOCUMENTO

Evalúa la etiqueta del producto alimenticio en función de los datos y documentación presentada, con base en la normativa vigente.

Emisión del Dictamen de Evaluación de productos alimenticios

El dictamen puede ser aprobación (si cumple requisitos), observación (si hay errores o faltas) o exclusivo de exportación.

Si la etiqueta es observada, el usuario puede corregir y reenviar sin costo adicional o renunciar al trámite (sin devolución). Si no subsana en 180 días, la solicitud se anula automáticamente.

El usuario recibe el Certificado de Aprobación de Etiqueta impreso y firmado, entregado al representante legal o enviado escaneado al correo oficial.

Los certificados emitidos por la Jefatura Nacional se envían a la Jefatura Departamental o al correo oficial del usuario.

El usuario puede solicitar copia impresa legalizada del certificado en SENASAG.

ARCHIVO DE DOCUMENTO

La documentación física generada debe ser archivada juntamente con su Certificación por el tiempo de un (1) año calendario, posteriormente debe ser entregada al área Administrativa para su resguardo correspondiente.

De la misma manera la documentación que se encuentra con Observaciones emitidas por CITE: SENASAG deben ser archivadas.

Los plazos para los trámites se detallan de acuerdo al flujo de etiquetas:

a. PARA EVALUACIÓN, ACTUALIZACIÓN Y/O APROBACIÓN DE ETIQUETA DE PRODUCTO ALIMENTICIO EN LÍNEA:

Para el presente reglamento se debe considerar que cada etiqueta de producto alimenticio para fines del presente reglamento se constituye en una solicitud individual, que será derivada de forma aleatoria a un Técnico evaluador de la Jefatura Departamental o la Jefatura Nacional. El evaluador atenderá las diferentes solicitudes en orden cronológico de ingreso a la bandeja de revisión.

 EN LAS OFICINAS DEPARTAMENTALES (EN LINEA):

De 1 a 10 etiquetas. En 3 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

De 10 a 20 etiquetas. En 6 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

De 20 a 30 etiquetas En 10 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

 EN LA JEFATURA NACIONAL – EN LINEA (SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, BEBIDAS ENERGIZANTES, FORMATO UNICO A NIVEL NACIONAL Y OTROS):

Las etiquetas derivadas a la Jefatura Nacional de Inocuidad Alimentaria en 15 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

b. PARA EVALUACIÓN Y/O APROBACIÓN DE ETIQUETAS PRESENTADAS DE FORMA DIRECTA EN LA JEFATURA DEPARTAMENTAL Y JEFATURA NACIONAL DE INOCUIDAD ALIMENTARIA: El usuario podrá también entregar de forma directa su solicitud en la Jefatura Departamental y en la Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria con todos los requisitos exigidos por el presente reglamento. El tiempo de la respuesta a su solicitud estará relacionado a la cantidad de etiquetas presentadas para su evaluación:  EN LAS OFICINAS DEPARTAMENTALES:

De 1 a 10 etiquetas. En 5 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

De 10 a 20 etiquetas. En 10 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

De 20 a 30 etiquetas En 15 días hábiles luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

 EN LA JEFATURA NACIONAL (SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, BEBIDAS ENERGIZANTES, FORMATO UNICO A NIVEL NACIONAL Y OTROS):

Las etiquetas derivadas a la Jefatura Nacional de Inocuidad Alimentaria en 20 días hábiles, luego de la recepción de la solicitud por el evaluador y el cumplimiento total de los requisitos.

a). Requisitos Generales:

Para trámites en línea:

1. Usuario de acceso a la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas.

2. Carta de Solicitud Firmada digital o manualmente y enviada mediante plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas

3. NIT enviado mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas (Excepto empresas categorizadas como OECOM).

4. Formulario de Solicitud de Aprobación de Modelo de Etiqueta (UNIA-REG-FORM-003) a ser llenado y enviado mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas. (Ver Anexo II)

5. Formulario de Declaración Jurada a ser llenada y enviada mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas. (Ver Anexo III)

6. Modelo de la Etiqueta en formato digital (en caso de tener más presentaciones también adjuntar las mismas en formato digital) mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas

7. Copia digital del Certificado Sanitario de origen (en caso de productos importados) y enviado mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas. 8. Formulario de Liquidación de pago y respaldo del depósito bancario enviado mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas.

Nota.- Todos los requisitos que son enviados a través de la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas del SENASAG se constituyen en una declaración jurada de la veracidad de todos los documentos por parte de la empresa solicitante.

Para trámites de forma directa en la Jefatura Departamental.

1. Carta de solicitud (se recomienda utilizar el formato establecido) (Ver Anexo V).

2. Copia del NIT. (Excepto empresas categorizadas como OECOM)

3. Formulario de Solicitud de Aprobación de Modelo de Etiqueta (UNIA-REG-FORM-003) debidamente llenado (Ver Anexo II)

4. Formulario de Declaración Jurada debidamente llenado (Ver Anexo III)

5. Modelo de la etiqueta de forma impresa y en formato digital en CD (JPG) (Debe ser el mismo que se utilizara para su comercialización), deberá presentar el modelo por producto y si existiesen varias presentaciones deberá adjuntar cada una de ellas, así mismo cuando se tengan etiquetas de selección múltiple deberá adjuntar la misma, por cada uno de los productos a seleccionar.

6. Copia del certificado Sanitario de origen. (Para productos importados se adjuntará una copia del Certificado Sanitario de Origen del producto)

7. Cuando corresponda efectuar la solicitud mediante un representante, se debe presentar carta o poder notariado para efectuar el trámite de manera presencial.

8. Formulario de Liquidación de pago y respaldo del depósito bancario.

Se deberá presentar un (CD) con los requisitos generales (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8) escaneados en formato PDF adjunto a la solicitud a realizarse cuando sea para tramites de forma directa en la jefatura departamental. Para el requisito numero 5 las imágenes deben ser presentadas en formato JPG no mayor a 10 MB. b) Requisitos específicos (según corresponda)

Dependiendo del tipo de trámite a desarrollar, podrá adjuntar a la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas y/o presentar en físico en la Jefatura Departamental, los siguientes documentos:

1. Para aditivos y auxiliares alimenticios: deberá adjuntar la ficha técnica de los productos a registrar, en la cual se debe especificar que el producto es de grado alimenticio y sus condiciones de uso.

2. Para productos bajo denominación de orgánico, ecológico o biológico: se adjuntará en digital una copia de la documentación que acredite que el producto o la materia prima y la empresa cuentan con la certificación emitida por Organismo de Certificación (De tercera parte o a través de los Sistemas Participativos de Garantía) el mismo que debe estar registrado ante el Sistema Nacional de Control de la Producción Ecológica del SENASAG. Se validará en sistemas el registro como Operador Ecológico vigente, emitido por el SENASAG.

3. En caso de que los productos solicitados sean harina de trigo y mezclas de harina de trigo, aceite vegetal y sal común, deben presentar respaldo de la fortificación por medio de resultados de laboratorio oficial a nivel nacional, y de la misma manera por un laboratorio reconocido por la autoridad competente en el país de origen (en el caso de productos importados), en el cual indique si se cumple con los parámetros establecidos.

4. Cuando sean declarados en la etiqueta premios o reconocimientos, adjuntar la certificación respectiva. 5. Para suplementos alimenticios, Bebidas Energizantes y/o alimentos para régimen especial, deberán presentar las fichas técnicas o en su defecto documentación respaldatoria solicitada por el SENASAG.

6. En el caso de productos que excedan el 0.9 % de materiales que sean, contengan o deriven de OGMs, con base al total del alimento o producto final, deberá cumplir con el etiquetado de OGMs según la Resolución Multiministerial 002/2016, D.S. 2735/2016 y normativa vigente.

7. Otros requisitos que se establecen por disposiciones superiores o disposiciones internas del SENASAG a nivel nacional.

Individualización de la cuenta: Recorrido, Código Usuario u otro equivalente.

Autoridad de Fisc y Ctrol Soc de Agua Potable Saneam.Básico

 Formulario de Solicitud de Aprobación de Modelo de Etiqueta (UNIA-REG-FORM-003) a ser llenado y enviado mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas. (Ver Anexo II)
5. Formulario de Declaración Jurada a ser llenada y enviada mediante la plataforma virtual de Evaluación y/o Aprobación de Etiquetas. (Ver Anexo III) - Modelo de la Etiqueta en formato digital (en caso de tener má


67. MEDICAMENTO ESENCIAL Genérico IMPORTADO (NO Biológico) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


68. MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO NACIONAL (NO BIOLOGICO) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

"* 30 días hábiles (primera evaluación)
* 30 días hábiles (complementación de documentación por el usuario)
* 30 días hábiles (dictamen final)
TOTAL: 90 días hábiles"


69. MEDICAMENTO ESENCIAL Genérico NACIONAL (NO Biológico) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


70. MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION.

Servicio de Evaluación y Emisión de Registro Sanitario de medicamento galénico ante la AGEMED.


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Ley Nº 261
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La tarjeta virtual Yäla solo aplica para la tarifa regular.

Zona: Zona Pura Pura, Avenida: Avenida Manco Kapac S/N  Nro. 0

Zona: Zona 16 de Julio, Avenida: Panorámica Norte. Nro. 0

Barrio: Detrás del Cementerio General, Avenida: Avenida Entre Ríos Nro. 0

Zona: Zona 16 de julio, Avenida: Panorámica Norte Nro. 0

Barrio: En la región de las antenas satelitales, Avenida: Panorámica Nro. 0

Zona: Cotahuma, Avenida: Buenos Aires y Calle Moxos Nro. 0

Zona: Sopocachi, Calle: Miguel de Cervantes y Saavedra Nro. 0

Zona: Zona Pura Pura, Avenida: Manco Kapac S/N Nro. 0

Barrio: Altura de la Curva de Holguín, Avenida: Libertador Nro. 0

Barrio: Altura de la Curva de Holguín, Avenida: Final Av. Costanera  Nro. 0

Barrio: Alto Obrajes, Avenida: Final Av. Costanera Nro. 0

Zona: Irpavi, Calle: Av. Pabon Esq. Inofuentes Nro. 0

Zona: Rio Seco, Calle: Av. Juan Pablo II Nro. 0

Barrio: Universidad Pública de El Alto, Avenida: Av. 16 de Julio Nro. 0

Barrio: Plaza La Paz, Avenida: Av. 16 de Julio Nro. 0

Barrio: 16 de Julio, Avenida: Av. Alfonso Ugarte Nro. 0

Barrio: Armentia, Avenida: Av. Armentia Nro. 0

Barrio: Periférica, Avenida: Av. Periférica Nro. 0

Barrio: Plaza Villarroel, Avenida: Plaza Villarroel Nro. 0

Barrio: Plaza Villarroel, Avenida: German Busch Nro. 0

Zona: Miraflores, Avenida: Av. Busch Nro. 0

Zona: Miraflores Plaza Triangular, Calle: C. Nicaragua Final Avenida Busch Nro. 0

Barrio: Av. Poeta, Avenida: Av. del Poeta Nro. 0

Barrio: Prado, Calle: Federico Zuazo y Calle Bueno  Nro. 0

Barrio: Teatro al Aire Libre, Avenida: Teatro al Aire Libre Nro. 0

Barrio: Curva de Holguin, Avenida: Av. Libertador Nro. 0

Barrio: 6 de Marzo, Avenida: Av. 6 de marzo S/N Nro. 0

Barrio: Faro Murillo, Avenida: Faro Murillo Nro. 0

Barrio: San José, Calle:  Calles Murillo y Almirante Grau Nro. 0

Zona: Zona Bajo San Antonio - Villa Copacabana, Avenida: Avenida 31 de Octubre entre las calles 1 y 2 Nro. 0

Zona: Zona 16 de julio, Avenida: Avenida Panorámica Norte Nro. 0

Barrio: Región de las antenas satelitales de televisión, Avenida: Av. Panorámica Nro. 0


Envío de Notificación Electrónica del Órgano Judicial

El Tribunal Supremo de Justicia (TSJ) es la máxima instancia de la jurisdicción ordinaria, cuya función es impartir justicia en materia civil, comercial, familiar, niñez y adolescencia, tributaria, administrativa, trabajo y seguridad social, anticorrupción, penal y otras que señale la norma.

Gestor de la Oficina Gestora de Procesos u Oficial de Diligencias del Tribunal Supremo de Justicia envía la notifiación con firma digital al ciudadano digital.

Zona: Parque Bolívar, Calle: Tarapacá Nro. 149

Tribunal Departamental de Justicia de Chuquisaca

Zona: Zona Noria Alta, Avenida: Av. Venezuela Esq. Ladislao Cabrera Nro. 0

Tribunal Departamental de Justicia de La Paz

Zona: Zona Central, Calle: Calle Genaro Sanginés esquina Potosí Nro. 0

Zona: 12 de Octubre, Avenida: Av. Franco Valle y Av. Satélite Nro. 0

Tribunal Departamental de Justicia de Pando

Zona: Zona Miraflores, Avenida: Av. 16 de Julio Nro. 152

Tribunal Departamental de Justicia del Beni

Zona: Zona Central, Avenida: Av. Germán Bush Esq. Calle Joaquín de Sierra Nro. 10

Centro Integrado de Justicia de Riberalta - Beni

Barrio: Barrio 25 de Marzo, Avenida: Av. Simón Bolívar Esq. Av. Nogal Nro. 0

Tribunal Departamental de Justicia de Potosí

Zona: Zona Ferroviaria, Avenida: Av. Sevilla esquina Av. Villazón Nro. 0

Tribunal Departamental de Justicia de Tarija

Barrio: Zona Central, Calle: Calle Daniel Campos entre Bolívar e Ingavi Nro. 0

Zona: Zona Central, Calle: Calle Comercio, entre Juan XXIII y San Pedro Nro. 0

Zona: Zona Central, Avenida: Av. Uruguay Esq. Monseñor Rivero Nro. 0

Zona: Zona Central, Pasaje: Pasillo Ensueño entre Calle Primavera y Av. Kennedy Nro. 0

Zona: Zona Central, Calle: Calle Ayacucho, entre La Plata y Presidente Montes. Nro. 762

Tribunal Departamental de Justicia de Cochabamba

Zona: Zona Santa Ana, Avenida: Av. San Martin entre Jordán y Sucre. Nro. 580

Zona: Zona Central, Calle: Calle Porvenir, entre Aroma y Padilla. Nro. 0

Juzgados Penales y OGP La Paz: Edificio Mumanal

Zona: Zona Central, Calle: Calle Bolívar entre Sucre e Indaburo Nro. 0

Edificio Judicial de Quillacollo - Cochabamba

Zona: Zona Cotapachi, Calle: Final Av. 14 de Septiembre Nro. 0

Zona: Zona Calacoto, Sur, Calle: Calle 12 de Calacoto, entre Ricardo Bustamante y Julio Patiño Nro. 7802


71. MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION.

Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologias En Salud

La Autoridad Nacional de Regulación de Medicamentos fue fundada por Resolución Ministerial Nº 447 de 19 de junio de 1937 con el nombre de “Servicio Nacional Químico Farmacéutico”, cuyo principal objetivo se centraba en la realización de análisis de medicamentos. Con el transcurso de los años, la autoridad de regulación se ha reestructurado de acuerdo a las políticas de las diferentes gestiones gubernamentales, cambiando varias veces de nombre. El año 1978 se constituye como “Departamento Nacional de Farmacias y Laboratorios”; el año 1991 cambia a Departamento Nacional de Medicamentos Esenciales, Farmacia y Laboratorios, el año 1995, pasa a ser “Unidad de Medicamentos, Laboratorios y Bancos de Sangre”, para luego, el año 2003 constituirse como “Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud” (DINAMED) quedando finalmente el 2006 constituida como “Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud” (UNIMED), con dependencia directa de la Dirección General de Salud, del Ministerio de Salud y Deportes.

En el marco de la Política Nacional de Medicamentos, el Ministerio de Salud y Deportes presenta el año 2002 el Sistema Nacional Único de Suministro de Medicamentos (SNUS). Este sistema es implementado para la red de servicios públicos y seguridad social, como una respuesta a los constantes problemas de desabastecimiento de medicamentos en el país, constituyéndose en el marco normativo para la administración logística armonizada e integral de medicamentos.

Con la visión de mejorar el sistema de suministro y brindar a la población medicamentos de bajo costo y calidad, el año 1990 se creó la Central de Abastecimiento y Suministro de Salud (CEASS) las cual desarrolló una red de distribución en todo el país en forma regionalizada a través de las CEASS Regionales. Constituyen instancias operativas responsables de la provisión y distribución de medicamentos e insumos

La Política Nacional de Medicamentos actual de Bolivia tiene como objetivo general: “Lograr que la población boliviana tenga acceso con equidad a medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad”. El Estado Boliviano desarrolla intervenciones en los sectores involucrados, con la participación de la comunidad organizada y reconociendo sus terapias tradicionales para normar, regular, vigilar, controlar y promover el uso racional de medicamentos. Esta política plantea dos grandes pilares: El Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos y el Sistema Nacional Único de Suministro , sistemas que de manera conjunta permiten alcanzar el objetivo general de la Política Nacional de Medicamentos.

La estructura legislativa que permite la  operacionalización de la Política Nacional de Medicamentos se basa en la Ley Nº 1737 “Ley del Medicamento” promulgada el 17 de diciembre de 1996, su  Decreto Supremo Nº 25235  “Reglamento a la Ley del Medicamento” y el Decreto Supremo Nº 26873 relativo al “Sistema Nacional Único de Suministro”. A través de la Ley se regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, calidad, registro, selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos y productos medicinales naturales y tradicionales.

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO

Zona: Sopocachi, Calle: Aspiazu Nro. 666


72. MEDICAMENTO GALENICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION.


73. MEDICAMENTO Galénico NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


74.  SUPLEMENTO Vitamínico, Dietético IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

Servicio de Evaluación y Emisión de Registro Sanitario de suplemento vitamínico, dietético ante la AGEMED.


75. SUPLEMENTO Vitamínico, Dietético IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


76. SUPLEMENTO VITAMINICO DIETETICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION,


77. SUPLEMENTO VITAMINICO DIETETICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION,


78. Cosmético IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 DE LA CAN

PROCEDIMIENTO:

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


79. Cosmético IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción

REQUISITOS

 LOS ESTABLECIDOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) PARA RENOVACION EN FORMATO FNSOS-001 (DECISION 833 Y RESOLUCION 2108)

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


80. Cosmético NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


81. COSMETICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION

REQUISITOS

LOS ESTABLECIDOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) PARA RENOVACION EN FORMATO FNSOS-001 (DECISION 833 Y RESOLUCION 2108)

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


82. DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

Servicio de Evaluación y Emisión de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos ante la AGEMED.

"RM 0265 DE 25/05/2018
Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos aprobado por Resolución Ministerial 010 el 17 de enero de 2006"

REQUISITOS

SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO
2.1 FORMULARIO 027
2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA
2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial
2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente
2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:
2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO
2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:
2.3.2. Certificado de Libre Venta:
2.3.4 Representación Legal:
2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO
2.4.1 Descripción de partes y componentes:
2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:
2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:
2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:
2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).
2.4.6 Codificación del Lote:
2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:
2.4.8 Eficacia y Seguridad:
2.4.9 Información de uso:
2.4.10 Esterilización:
2.4.11 Disposición Final:
2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES
2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:
2.6 MUESTRA
2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN
2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.


83. DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción

"RM 0265 DE 25/05/2018
Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos aprobado por Resolución Ministerial 010 el 17 de enero de 2007"

REQUISITOS SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO

2.1 FORMULARIO 027

2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA

2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial

2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:

2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:

2.3.2. Certificado de Libre Venta:

2.3.3 Fotocopia del Registro Sanitario Anterior:

2.3.4 Representación Legal:

2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO

2.4.1 Descripción de partes y componentes:

2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:

2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:

2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:

2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).

2.4.6 Codificación del Lote:

2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:

2.4.8 Eficacia y Seguridad:

2.4.9 Información de uso:

2.4.10 Esterilización:

2.4.11 Disposición Final:

2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES

2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:

2.6 MUESTRA

2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN

2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.


84. DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

RM 0265 DE 25/05/2018
Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos aprobado por Resolución Ministerial 010 el 17 de enero de 2008

REQUISITOS SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO

2.1 FORMULARIO 027

2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA

2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial

2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:

2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:

2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO

2.4.1 Descripción de partes y componentes:

2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:

2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:

2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:

2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).

2.4.6 Codificación del Lote:

2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:

2.4.8 Eficacia y Seguridad:

2.4.9 Información de uso:

2.4.10 Esterilización:

2.4.11 Disposición Final:

2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES

2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:

2.6 MUESTRA

2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN

2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.


85. DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción

"RM 0265 DE 25/05/2018
Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos aprobado por Resolución Ministerial 010 el 17 de enero de 2009"

REQUISITOS SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO

2.1 FORMULARIO 027

2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA

2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial

2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:

2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:

2.3.3 Fotocopia del Registro Sanitario Anterior:

2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO

2.4.1 Descripción de partes y componentes:

2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:

2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:

2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:

2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).

2.4.6 Codificación del Lote:

2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:

2.4.8 Eficacia y Seguridad:

2.4.9 Información de uso:

2.4.10 Esterilización:

2.4.11 Disposición Final:

2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES

2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:

2.6 MUESTRA

2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN

2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.


86. PRODUCTOS DE USO DOMESTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

DECISION 706 Y RESOLUCION 1370 DE LA CAN

Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologias En Salud

REQUISITOS

LOS ESTABLECIDOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) PARA RECONOCIMIENTO Y ASIGNACION (DECISION 706 Y RESOLUCION 1370)

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA REGISTRO SANITARIO


87. PRODUCTOS DE USO DOMESTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION

REQUISITOS

LOS ESTABLECIDOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) PARA RENOVACION (DECISION 706 Y RESOLUCION 1370)

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


88. PRODUCTOS DE USO DOMESTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

REQUISITOS LOS ESTABLECIDOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) PARA  ASIGNACION (DECISION 706 Y RESOLUCION 1370)

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


89. PRODUCTOS DE USO DOMESTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION


90. REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION.

SERVICIO DE EVALUACION Y EMISION DE REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO

MANUAL DE REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO

REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO

REQUISITOS

FORMULARIO PARA SOLICITUD DE TRAMITE DE REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS FORM R01, RESOL MIN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA, CERTIFICADO DE EMPRESA QUE ACREDITE SU REINSCRIPCION ANUAL, RECIBO POR EL COSTO DEL SERVICIO, CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BPM ACTUALIZADO, CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DEBIDAMENTE LEGALIZADO EN LA EMBAJADA O CONSULADO BOLIVIANO, DATOS DEL PRODUCTO, ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO, ESPECIFICACIONES DE LOS COMPONENTES, MATERIAL DE ENVASE (ESPECIFICACIONES), ROTULOS E INSERTO, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, INFORME FINAL DE LA EVALUACION DE DESEMPEÑO AVALADO POR EL DIRECTOR DEL LABORATORIO EVALUADOR, ORIGINAL, CONTROL DE LOTES, MUESTRA, REQUISITOS ESPECIALES

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


91. REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION.

REQUISITOS

FORMULARIO PARA SOLICITUD DE TRAMITE DE REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS FORM R01,

RESOL MIN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA, CERTIFICADO DE EMPRESA QUE ACREDITE SU REINSCRIPCION ANUAL,

RECIBO POR EL COSTO DEL SERVICIO,

CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BPM ACTUALIZADO, CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DEBIDAMENTE LEGALIZADO EN LA EMBAJADA O CONSULADO BOLIVIANO,

DATOS DEL PRODUCTO,

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO,

ESPECIFICACIONES DE LOS COMPONENTES, MATERIAL DE ENVASE (ESPECIFICACIONES), ROTULOS E INSERTO, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD,

INFORME FINAL DE LA EVALUACION DE DESEMPEÑO AVALADO POR EL DIRECTOR DEL LABORATORIO EVALUADOR, ORIGINAL,

CONTROL DE LOTES, MUESTRA, REQUISITOS ESPECIALES

PROCEDIMIENTO

UNA VEZ QUE LA SOLICITUD INGRESA A LA PLATAFORMA VIRTUAL DE CADA EVALUADOR, SE DEBE REVISAR QUE LA SOLICITUD CUMPLA CON EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA SUPRANACIONAL DECISION 833 Y RESOLUCION 2108 PARA OBTENER LA NSO, REVISION PAGO POR EL SERVICIO, APROBACION Y POSTERIOR A ELLO SE ENVIA MEDIANTE PLATAFORMA VIRTUAL MISA LA SOLICITUD APROBADA PARA SU EMISION POR SECRETARIA DEL AREA DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DAC PARA CONTINUAR CON EL PROCESO ADMINISTRATIVO Y FINALMENTE ENTREGAR AL REGULADO EL CERTIFICADO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA NSO


92. REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción


93. REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


94. PRODUCTO ARTESANAL NATURAL TRADICIONAL (NACIONAL) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

Servicio de Evaluación y Emisión de Registro Sanitario de medicamentos naturales, tradicionales y artesanales ante la AGEMED.

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA MEDICAMENTOS NATURALES, TRADICIONALES Y ARTESANALES
1, Formulario de solicitud 025
con la formula cualicuantitativa en el reverso.
2, Resolución Ministerial o administrativa del laboratorio artesanal
3, Certificado de control de calidad, emitido por CONCAMYT
4, Formulario de solicitud de calificación (Form. 024) aprobado por la subcomisión de productos naturales tradicionales
5,  Ficha técnica del producto
6, Etiquetas, insertos y envases originales
7, Una muestra (presentar en físico)
8, Factura de pago por derecho de
solicitud de registro sanitario según arancel vigente

PROCEDIMIENTO
Una vez ingresada la solicitud por plataforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentación a los evaluadores del área de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentación para remisión a CONCAMYT y pago por el control de calidad.


95. PRODUCTO ARTESANAL NATURAL TRADICIONAL (NACIONAL) SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO REINSCRIPCION.

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL PARA MEDICAMENTOS NATURALES, TRADICIONALES Y ARTESANALES
1, Formulario de solicitud 025
con la formula cualicuantitativa en el reverso.
2, Resolución Ministerial o administrativa del laboratorio artesanal
3, Certificado vigente emitido por
la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud, AGEMED que avala el cumplimiento de la reinscripción anual de la empresa
4,  Registro sanitario anterior
5, Certificado de control de calidad, emitido por CONCAMYT
6, Formulario de solicitud de calificación (Form. 024) aprobado por la subcomisión de productos naturales tradicionales
7,  Ficha técnica del producto
8, Etiquetas, insertos y envases originales
9, Una muestra (presentar en físico)
10, Factura de pago por derecho de
solicitud de registro sanitario según arancel
vigente

PROCEDIMIENTO

Una vez ingresada la solicitud por plataforma virtual, se solicita la orden de pago por el servicio en plataforma.

- El interesado realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

- Carga el comprobante de pago a plataforma virtual, para posterior emisión de la factura, misma que es remitida por plataforma.

- El interesado carga la documentación por plataforma MISA, cumpliendo los requisitos establecidos.

- AGEMED de forma interna deriva la documentación a los evaluadores del área de medicamentos para su evaluación conforme los plazos normativos establecidos

- Cumpliendo con el proceso de revisión se emite un dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO, notificando a la empresa mediante plataforma MISA.

- Si el dictamen es APROBADO se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario.

- Una vez cuente con las firmas respectivas y sello seco, se deriva a ventanilla para la entrega al interesado.

- El interesado al momento de recoger el documento oficial, hara la entrega de la documentación para remisión a CONCAMYT y pago por el control de calidad.


96. Prótesis O IMPLANTE IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Inscripción

REQUISITOS

SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO

2.1 FORMULARIO 027

2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA

2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial

2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:

2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:

2.3.2. Certificado de Libre Venta:

2.3.4 Representación Legal:

2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO

2.4.1 Descripción de partes y componentes:

2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:

2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:

2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:

2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).

2.4.6 Codificación del Lote:

2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:

2.4.8 Eficacia y Seguridad:

2.4.9 Información de uso:

2.4.10 Esterilización:

2.4.11 Disposición Final:

2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES

2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:

2.6 MUESTRA

2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN

2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.


97. Prótesis O IMPLANTE IMPORTADO SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción


98. PROTESIS O IMPLANTE NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO INSCRIPCION

"RM 0265 DE 25/05/2018
Manual para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos aprobado por Resolución Ministerial 010 el 17 de enero de 2008"


99. Prótesis O IMPLANTE NACIONAL SERVICIO POR REGISTRO SANITARIO Reinscripción

REQUISITOS

2.1 FORMULARIO 027

2.2 DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA

2.2.1 Fotocopia de la Resolución Ministerial

2.2.2 Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente

2.2.3 Información General de Licencia y Fabricantes:

2.3 DOCUMENTACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

2.3.1 Certificado de Sistema de Calidad utilizado:

2.3.2. Certificado de Libre Venta:

2.3.3 Fotocopia del Registro Sanitario Anterior:

2.3.4 Representación Legal:

2.4 INFORMACIÓN TÉCNICA DEL DISPOSITIVO MÉDICO

2.4.1 Descripción de partes y componentes:

2.4.2 Fotocopia del Certificado de Análisis:

2.4.3 Vida útil del Dispositivo Médico:

2.4.4 Condiciones de Almacenamiento:

2.4.5 Código Internacional: (ECRI, GMDN u otro rec. internacionalmente).

2.4.6 Codificación del Lote:

2.4.7 Clasificación de acuerdo al riesgo:

2.4.8 Eficacia y Seguridad:

2.4.9 Información de uso:

2.4.10 Esterilización:

2.4.11 Disposición Final:

2.5 ETIQUETAS, RÓTULOS, MANUALES

2.5.1 Etiquetas, Rótulos y Estuches:

2.6 MUESTRA

2.7 MANUAL DE OP. MANT. INSTALACIÓN

2.8 PAGO POR CONCEPTO DE SERVICIO

PROCEDIMIENTO

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla   -Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida  -Se solicita en AGEMED la Factura  -Se realiza el llenado de la documentación por plataforma MISA  -Se deriva al personal del área de Evaluación de Dispositivos Médicos para su evaluación  -Se procede con la evaluación se emite el dictamen APROBADO, OBSERVADO o RECHAZADO  -Si el tramite se APRUEBA se deriva a secretaria para firmas por Jefa del Departamento y  Directora General Ejecutiva para su posterior emisión del Registro Sanitario de Dispositivo Medico  -Se deriva a ventanilla para la entrega a usuario.